Sudėtinga priežastis, kodėl nėra Laimo vakcinos, ir kodėl tai gali greitai pasikeisti

Šiltas oras atneša erkių, o su erkėmis ateina Laimo ligos , greičiausiai plintanti pernešėjų platinama liga JAV Tiesą sakant, aplink 476 000 amerikiečių kiekvienais metais yra diagnozuojami ir gydomi Laimo liga - tai pakankamai gąsdinanti statula, kuri priverčia bet kurį iš mūsų įsimesti kelnes į kojines prieš patekdami į pėsčiųjų taką.

Nors Laimo liga yra pagaliau gauti tam tikrą matomumą kaip didelę grėsmę sveikatai, kuri gali sukelti lėtiniai ir sekinantys simptomai jei to neaptiksite, nėra jokio kito būdo, kaip to išvengti ne įkando mažas erkės, kurios jį neša. Taigi kiekvieną pavasarį ir vasarą žmonės pradeda kelti tą patį klausimą: kodėl gi mes dar neturime Laimo vakcinos? Galų gale, jūsų šuo gali pasiskiepyti, tai kodėl negalite?

Atsakymas yra sudėtingas - pasirodo, ten buvo vadinama Laimo vakcina LYMErix buvo prieinama karštą minutę prieš maždaug 20 metų, tačiau ji buvo pašalinta iš rinkos, kai kilo nerimas dėl šalutinių poveikių, ir niekas nepakeitė. Tai yra iki šiol. Atskiros tyrėjų grupės aktyviai tiria du prevencinius gydymo būdus: naują Laimo vakciną ir Laimo priešpoveikį (PrEP), kurie abu gali būti prieinami per dvejus ar ketverius metus.

Taigi, ar turėtume visi jaudintis? Klinikiniai tyrimai šiuo metu vykdomi, o kai kurie žmonės yra nusiteikę optimistiškai, kiti palaiko skepticizmą, kol neturime daugiau duomenų. Žemiau mes pasineriame į prieštaringą Laimo vakcinų istoriją ir tai, ką gali pasiūlyti šie nauji metodai.

Pirmosios Laimo vakcinos padidėjimas ir kritimas.

1998 m. LYMErix vakciną išleido „SmithKline Beecham“ (dabar „GlaxoSmithKline“). Buvo nustatyta, kad tai buvo trijų dalių vakcina apie 76% efektyvus prieš Borrelia burgdorferi , kamščiatraukio formos spirochetės bakterija, sukelianti Laimo ligą. Jis buvo skirtas žmonėms nuo 15 iki 70 metų, gyvenantiems ar dirbantiems vietovėse, kuriose yra daug Laimo ligos.

LYMErix vakcina paskatino imuninę sistemą generuoti antikūnus prieš B. burgdorferi —Tiksliau, prieš baltymą ant bakterijų išorinio paviršiaus, vadinamą išorinio paviršiaus baltymu A (OspA). Šie laimą naikinantys antikūnai veikė unikaliai: erkė įkandusi paskiepytą žmogų, ji praryja žmogaus kraują ir antikūnus, kurie pateko į erkės žarną, kur antikūnai sunaikino bakterijas, kol ji dar nepateko į žmogaus organizmą.

Taigi, kokia buvo problema? Netrukus po vakcinos įvedimo pradėjo skleisti pranešimai apie gana intensyvų šalutinį poveikį, įskaitant artritą, neurologinius simptomus ir kognityvines problemas. Ir 1999 m. grupės ieškinys „SmithKline Beecham“ (SKB) pateikė 121 vakciną gavę žmonės. Jie teigė, kad SKB žinojo ir nesugebėjo tinkamai įspėti gydytojų ir pacientų, kad tam tikri žmonės gali būti genetiškai linkę į autoimuninio artrito išsivystymą, reaguodami į vakciną, ir norėjo, kad SKB atnaujintų vakcinos saugumo įspėjimus ir paminėtų artritą.

Pati Laimo liga gali sukelti artritą, todėl teiginiai apie LYMErix sukėlė daug klausimų. Nors vakcinoje nebuvo gyvų bakterijų, todėl jos negalėjo būti c ause Laimo liga, žmonės pradėjo nerimauti dėl savo požiūrio į antikūnų prieš OspA generavimą. Kodėl? Maždaug tuo pačiu metu mokslininkai tai atrado žmonės su tam tikru genetiniu variantu (HLA DR4 + tipas) buvo labiau linkę susirgti artritu susirgus Laimo liga. Jie taip pat buvo labiau linkę generuoti automatinis antikūnai (antikūnai, kurie klaidingai nukreipti į jūsų pačių ląsteles) kaip atsakas į OspA. Dėl šio „Lyme-OspA“ autoimuniškumo ryšio ekspertai svarstė galimybę, kad LYMErix taip pat gali sukelti artritą pacientams, turintiems DR4 + variantą.

Tačiau 2001 m. FDA patariamoji grupė padarė išvadą nepakako įrodymų teiginiams pagrįsti kad LYMErix sukėlė nepageidaujamus reiškinius, įskaitant artritą. Iki to laiko jau buvo išdalinta 1,4 milijono vakcinos dozių, o į nepageidaujamų vakcinų pranešimų sistemos (VAERS) duomenų bazę buvo įtraukti tik 59 pranešimai apie su vakcina susijusį artritą - ekspertų teigimu, šis skaičius atitiko neskiepytų artrito rodiklius. asmenų. Nepaisant to, 2002 m. SKB pasiėmė vakciną iš rinkos, motyvuodamas maža paklausa, atsirandančia dėl visų nepalankių žiniasklaidos priemonių, kurias sukėlė ieškiniai.

Iki šiol diskutuojama apie LYMErix saugumą. Kai kurių nuomone, LYMErix žlugimas reiškia galingos Laimo ligos prevencijos priemonės praradimą. Tačiau kiti medicinos ekspertai nėra tokie tikri, kad vakcina buvo visiškai be kaltės ar rizikos, ypač todėl, kad vakcina buvo aiškesnė ilgalaikiai saugumo tyrimai buvo nutraukti kai vakcina buvo pašalinta iš rinkos. Savo naujoje knygoje Lėtinė: paslėpta autoimuninės pandemijos priežastis ir kaip vėl pasveikti Stevenas Phillipsas, MD, sako, kad ir toliau girdi pacientus, kurie sako, kad vis dar neatsigavo po beveik 20 metų patirtų LYMErix sužalojimų. (Aišku, Laimo liga yra sudėtingas dalykas.)

Du nauji prevenciniai Laimo kadrai darbuose.

Greitai į priekį iki 2021 m. Yra atliekami du prevenciniai nuo Laimo ligos gydymo būdai (ir tik pradedantys sukelti tiek jaudulį, tiek dvejones): nauja vakcina ir šūvis prieš ekspoziciją, kurie abu turi esminių panašumų ir skirtumų su LYMErix. Dar per anksti daryti tvirtas išvadas dėl vieno iš jų - ir mes nebandysime, bet štai ką žinome iki šiol.

VLA15 vakcina.

Vakcina, vadinama VLA15 , kuria prancūzų biotechnologijų bendrovė „Valneva“, bendradarbiaudama su „Pfizer“ - tai vienintelė aktyvi vakcina klinikinių tyrimų metu prieš Laimą ir FDA ją žymi greitai. Kaip ir LYMErix, jis nukreiptas į borelijų bakterijų išorinį baltymą A (OspA) ir sukuria antikūnus, kurie gali užmušti boreliją erkės žarnyne, kol ji neperduodama žmogaus organizmui.

Tačiau ši nauja vakcina gali būti naudinga labiau geografiniuose regionuose, kur yra žinoma, kad skirtingos Borrelia bakterijų padermės sukelia Laimo ligą (ne tik Borrelia burgdorferi ). 'Pagrindinis skirtumas yra tas, kad VLA15 nukreiptas į šešis Laimo / Borrelia padermes, o LYMErix apsaugotas tik nuo vieno', - sako Purvi Parikh, M. D., klinikinis docentas NYU Grossmano medicinos mokykloje ir imunologas iš Alergijos ir astmos tinklo. 'Padengus šias šešias padermes, ji gali būti veiksminga nuo 98% Laimo ligos.'

Naujosios vakcinos tyrimai kol kas atrodo perspektyvūs. 2 fazės klinikinių tyrimų išvados rodo, kad 3 dozių VLA15 serijos sukelia a funkcinis imuninis atsakas prieš šešias padermes ir paprastai yra saugus visose išbandytose amžiaus grupėse. Tyrimai buvo atlikti tose vietovėse, kur vyrauja Laima, ir netgi dalyviai, kuriems anksčiau buvo Laimo liga, bandymų metu pasirodė gerai. Vakcina bus netrukus bus tiriami vaikai nuo 5 iki 17 metų.

23 kovas zodiako ženklas

Kiek ši vakcina yra veiksminga arba kiek ji trunka - mes dar nežinome. „VLA15 buvo tiriamas per 1 ir 2 fazių tyrimus, kurių pagrindinis dėmesys buvo skiriamas vakcinos dozavimui, saugumui ir toleravimui“, - sako Jerica Pitts, „Pfizer“ pasaulinių ryšių su žiniasklaida direktorė. 'Vakcinos veiksmingumas nebus visiškai suprastas, kol nebus atlikti tolesni tyrimai.'

Pasak Valnevos metinė verslo ataskaita , jei viskas gerai, VLA15 vakcina gali būti licencijuota ir patvirtinta naudoti iki 2025 m.

Laimo PrEP šūvis.

Infekcinių ligų ekspertas kuria kitokio tipo šūvį, vadinamą Lyme PrEP Markas Klempneris, M.D., ir Masačusetso universiteto medicinos mokyklos tyrėjų grupė.

Skirtingai nuo vakcinos, kurios metu jūsų imuninė sistema per kelias savaites sukuria savo antikūnus, Laimo PrEP šūvis iš anksto suformuotus antikūnus prieš Laimą patenka į kraują (suteikiant pasyvus imunitetas ) - tai reiškia, kad jis gali būti veiksmingas iškart po injekcijos. Iš vakcinos reikia panašaus požiūrio: „Kai [erkė] geria kraują, kuriame yra šio antikūno, jis imobilizuoja ir naikina erkėje esančias bakterijas, todėl perdavimas jums yra blokuojamas“, - aiškino Klempner. neseniai atliktas interviu .

„Lyme PrEP“ neseniai gavo federalinį pritarimą pradėti bandymus su žmonėmis ir pirmąjį 1 fazės klinikinį tyrimą prasidėjo vasario mėn siekiant nustatyti saugumas ir antikūnų trukmė kraujyje. Išbandyti šūvio efektyvumą galima pradėti 2022 m., O jei viskas gerai, viešas prieinamumas 2023 m yra įmanoma.

Taigi, ar vienas variantas yra geresnis už kitą?

Neturint visų klinikinių tyrimų duomenų, į šį klausimą atsakyti neįmanoma, tačiau Klempneris mano, kad Lyme PrEP gali sukelti mažesnę šalutinio poveikio riziką. Taip yra todėl, kad apsaugai užtikrinti jis naudoja vieną antikūną, skirtingai nuo vakcinos, kuri skatina kūną pasigaminti daugelis antikūnai - ne visi apsaugo, o kai kurie gali sukelti šalutinį poveikį. Klempnerio komanda naudojo LYMErix tyrimų duomenis, kad padėtų jiems patekti į vieną labai efektyvų antikūną, naudojamą Lyme PrEP.

'Laimo PrEP taip pat gali būti naudingesnis neatidėliotinam poveikiui arba didelės rizikos grupėms, kurios netoleruoja vakcinų dėl alergijos arba netinkamai reaguoja į vakcinas', - sako Parikhas. „Kai kurie žmonės su nusilpusia imunine sistema negali reaguoti į vakcinas, todėl mes pasikliaujame pasyvus imunitetas jiems dažniau “.

Tačiau nors Lyme PrEP potencialiai gali veikti greičiau, jo paruoštas naudoti imunitetas nesitęs tol, kol imunitetas nuo vakcinos. Greičiausiai tai suteiktų sezoninė apsauga , kiekvienais metais po vieną šūvį erkių sezono pradžioje. Kita vertus, vakcinos paprastai trunka ilgiau, nes dabar jūsų imuninė sistema turi savo atmintį ir įrankius kovai su infekcija ir prisimins ją, jei ji vėl grįš “, - aiškina Parikhas.

Ką sako kai kurie gydytojai.

Kai kurie Laimo ligą gydantys gydytojai nesiryžta išreikšti didelio jaudulio, kol bus pateikta daugiau saugumo duomenų. 'Galimas susirūpinimas yra autoimuniškumas', - sako William Rawls, M.D. „Šie [požiūriai], matyt, turi panašumų su ankstesne vakcina. Manyčiau, kad tyrėjai daug dėmesio skiria autoimuniškumui dalyviuose “. Taigi, nors ir optimistiškai, jis sako: 'Mes tiesiog turime laukti ir pamatyti.

Turėkite omenyje, kad niekada nebuvo įrodyta, kad LYMErix sukelia autoimunines problemas, tokias kaip artritas, tačiau vis tiek lieka klausimų dėl jo saugumo skirtingose ​​populiacijose.

Raphaelis Kellmanas, M.D., Niujorke dirbantis integracinis gydytojas, kuris taip pat gydo Laimo ligą, mano, kad kai kurie iš šių prevencinių kadrų gali daug žadėti. 'Tai tikrai gali būti gera idėja žmonėms, esantiems didelės rizikos zonose', - sako jis. - Bet ne masėms. Tai nebus panacėja, todėl žmonėms vis tiek reikės imtis kitų atsargumo priemonių “.

Atsižvelgiant į tai, net jei tai bus saugu ir veiksminga, vis tiek yra viena didelė priežastis, dėl kurios nė vienas iš šių kadrų niekada nebus visuotinė stebuklinga kulka: bendros infekcijos. 'Erkėse yra šimtai bakterijų, be to, nustatyta, kad dauguma žmonių, sergančių lėtine Laimo ligos forma, kartu užsikrėtė įvairiais kitais mikrobais, įskaitant babeziją, bartonelę, riketsiją, anaplazmą ir erlichiją', - sako Rawlsas. „Daugelis ekspertų mano, kad Laimo ligos simptomus gali lemti ne tik borelijos, bet ir kiti mikrobai. Jei tai tiesa, vakcina negalės pašalinti ligos “.

Štai kodėl Phillipsas savo knygoje rašo, kad būsimos Laimo vakcinos gali suteikti žmonėms klaidingą saugumo jausmą, ypač jei žmonės nėra iki galo informuoti, nuo ko gali ir ko negali apsaugoti.

Apatinė eilutė.

Laimo vakcinų istorija yra sudėtinga. Nors dar daug ką reikia pamatyti su VLA15 vakcina ir „Laimo PrEP“ šūviu, jie yra artimiausi profilaktiniam gydymui prieš Laimą per beveik 20 metų, kuris pats savaime jaučiasi šiek tiek monumentalus (kad ir kaip netobulas) gal būt). Tuo tarpu vis tiek galite padaryti nemažai užkirsti kelią Laimo ligai ir optimizuokite savo kūno galimybes išgydyti nuo Laimo jei supranti. Be pagrindinių dalykų, tokių kaip erkių patikrinimas ir skubios medicininės pagalbos kreipimasis, pirmenybė teikiama maistingoms medžiagoms būdingai dietai, fiziniam aktyvumui ir miegui.

Norite, kad jūsų aistra sveikatingumui pakeistų pasaulį? Tapk funkcionaliu mitybos treneriu! Užsiregistruokite šiandien, kad galėtumėte prisijungti prie mūsų artėjančių darbo valandų.

Ožiaragio moteris mergelė

Dalykitės Su Savo Draugais: